中性硼硅玻璃瓶檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
信息來(lái)源：本站 | 發(fā)布日期：
2018-11-02
| 瀏覽量：1745
關(guān)鍵詞：中性硼硅玻璃瓶檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
1、稱號(hào) 依據(jù)規(guī)范擬定的請(qǐng)求，藥包材規(guī)范應(yīng)按資料來(lái)區(qū)別，一種資料（種類）一個(gè)規(guī)范；規(guī)范稱號(hào)應(yīng)遵從資料、應(yīng)用、形狀的次序格局。因而，本規(guī)范的稱號(hào)擬定為中性玻璃瓶。
2、界說(shuō) 為對(duì)中性玻璃瓶瓶有一個(gè)清晰的界定，以區(qū)別不一樣玻璃原料和不一樣出產(chǎn)技術(shù)出產(chǎn)的玻璃瓶成品而建立。
3、外觀 依據(jù)玻璃出產(chǎn)加工技術(shù)的質(zhì)量請(qǐng)求，結(jié)合實(shí)樣描繪，應(yīng)能充分體現(xiàn)商品的質(zhì)量。
4、辨別 為有用操控商品的質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)配方的監(jiān)控，設(shè)置辨別實(shí)驗(yàn)很有必要。中性玻璃與低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃的首要區(qū)別是其具有很好的熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，在線熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼的含量上與3.3硼硅玻璃也不相同。據(jù)此，辨別的項(xiàng)目定為：
（1）線熱膨脹系數(shù)：是玻璃的首要物理功能之一，它決議了玻璃的熱穩(wěn)定性，即玻璃能接受溫度劇變的才能，并且線熱膨脹系數(shù)首要是由玻璃的化學(xué)成分決議的。因而，把線熱膨脹系數(shù)作為辨別的功能，即可操控玻璃的運(yùn)用功能，又能反映出玻璃成分的類型。中性硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為（4～5）×10-6K-1(20℃～300℃)。
（2）三氧化二硼的含量：它是進(jìn)步玻璃熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性的首要成分，并且在必定的規(guī)模內(nèi)，隨著其含量的進(jìn)步，玻璃的功能越好。因而，把三氧化二硼含量的測(cè)定作為辨別的項(xiàng)目，即可操控玻璃的運(yùn)用功能，又能反映出玻璃成分的類型。中性硼硅玻璃中B2O3的含量應(yīng)為8%～12%（g/g）。
5、合縫線 操控模具的加工精度，確保瓶的出產(chǎn)質(zhì)量。
6、121℃顆粒法耐水性 辦法選用玻璃顆粒在121℃耐水性的測(cè)定法和分級(jí)（YBB00252003），目標(biāo)依據(jù)原料功能定為1級(jí)。操控玻璃原料的化學(xué)穩(wěn)定性。
7、98℃顆粒法耐水性 辦法選用玻璃顆粒在98℃耐水性測(cè)定法（YBB00362004）進(jìn)行測(cè)定。98℃顆粒法耐水性是國(guó)際上廣泛應(yīng)用于查驗(yàn)玻璃耐水功能等級(jí)的重要辦法，分級(jí)細(xì)，規(guī)模廣。中性硼硅玻璃原料應(yīng)契合HGB1級(jí)的請(qǐng)求。操控玻璃原料的化學(xué)穩(wěn)定性。
8、內(nèi)外表耐水性 辦法選用121℃內(nèi)外表耐水性實(shí)驗(yàn)辦法和分級(jí)（YBB00242003），目標(biāo)請(qǐng)求到達(dá)HC1級(jí)。操控玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性。
9、耐酸性 首要查驗(yàn)玻璃對(duì)酸浸蝕性所能接受的程度，以定量斷定耐酸的等級(jí)。榜首法為分量法，辦法依照玻璃耐歡騰鹽酸浸蝕性測(cè)定法（YBB00342004）榜首法測(cè)定，依據(jù)玻璃單位外表積的失重多少來(lái)斷定等級(jí)。中性玻璃應(yīng)契合1級(jí)的請(qǐng)求。第二法為火焰光譜法，依照玻璃耐歡騰鹽酸浸蝕性測(cè)定法（YBB00342004）第二法測(cè)定。依據(jù)玻璃單位外表積所分出的堿性氧化物的量來(lái)判定是否合格。中性硼硅玻璃應(yīng)小于等于100μg/dm2。操控玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性。
10、耐堿性 首要查驗(yàn)玻璃對(duì)混合堿浸蝕所能接受的程度，以定量斷定玻璃耐堿的等級(jí)。辦法依照玻璃耐歡騰混合堿水溶液浸蝕性測(cè)定法（YBB00352004）測(cè)定，中性硼硅玻璃應(yīng)契合2級(jí)的請(qǐng)求。操控玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性。
11、耐熱沖擊 辦法選用熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法（YBB00182003）的榜首法測(cè)定，目標(biāo)在參閱模制抗生素玻璃瓶（GB 2640—90）的基礎(chǔ)上，將耐熱溫差進(jìn)步到60℃。操控和確保注射劑瓶在滅菌過(guò)程中的耐溫差的才能。
12、耐內(nèi)壓力 辦法選用耐內(nèi)壓力實(shí)驗(yàn)辦法（YBB00172003），目標(biāo)沿襲模制抗生素玻璃瓶（GB 2640—90）。操控和確保藥品出產(chǎn)、運(yùn)送和運(yùn)用過(guò)程中的耐壓才能。
13、內(nèi)應(yīng)力 辦法選用藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力查驗(yàn)辦法（YBB00162003），目標(biāo)沿襲模制抗生素玻璃瓶（GB 2640—90）。操控玻璃瓶的退火技術(shù)水平。
14、砷、銻、鉛、鎘浸出量 辦法選用砷、銻、鉛、鎘浸出量的測(cè)驗(yàn)辦法（YBB00372004），砷、銻、鉛、鎘浸出含量極限定為：As≤0.2mg/L;Sb≤0.7mg/L;Pb≤1.0mg/L；Cd≤0.25mg/L。確保玻璃瓶運(yùn)用的安全性。審定會(huì)添加鎘的浸出量極限：Cd≤0.25 mg/L。
15、垂直軸誤差 辦法選用垂直軸誤差測(cè)定法（YBB00192003），目標(biāo)進(jìn)步到模制抗生素玻璃瓶（GB 2640—90）所規(guī)定的優(yōu)等品的水平。操控容器底面的平整性和全體的對(duì)稱性。
0519-88788037
當(dāng)前位置：